ԹԱՐՄԱՑՈՒՄ. Արյան նմուշների հավաքման խողովակի պահպանման ռազմավարություններ

ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) տեղյակ է, որ Միացյալ Նահանգները զգալի ընդհատումներ է ունենում արյան մի քանի նմուշների հավաքման (արյան հավաքագրման) խողովակների մատակարարման մեջ՝ COVID-19 հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակի ժամանակ պահանջարկի աճի և մատակարարների մատակարարման վերջին մարտահրավերների պատճառով։ .FDA-ն ընդլայնում է բժշկական սարքերի պակասի ցանկը՝ ներառելով արյան նմուշառման բոլոր խողովակները:FDA-ն նախկինում նամակ է ուղարկել առողջապահական և լաբորատոր անձնակազմին 2021 թվականի հունիսի 10-ին՝ նատրիումի ցիտրատի արյան նմուշների հավաքման (բաց կապույտ վերև) խողովակների պակասի մասին:

Առաջարկություններ

FDA-ն խորհուրդ է տալիս առողջապահական ծառայություններ մատուցողներին, լաբորատորիայի տնօրեններին, ֆլեբոտոմիստներին և այլ անձնակազմին դիտարկել հետևյալ պահպանման ռազմավարությունները՝ նվազագույնի հասցնելու արյան հավաքման խողովակների օգտագործումը և պահպանելու հիվանդների խնամքի որակն ու անվտանգությունը.

• Կատարեք միայն բժշկական տեսանկյունից անհրաժեշտ համարվող արյունահոսություն: Նվազեցրեք թեստերը սովորական առողջական այցելությունների և ալերգիայի թեստերի ժամանակ միայն նրանց վրա, որոնք ուղղված են որոշակի հիվանդության վիճակներին կամ որտեղ դա կփոխի հիվանդի բուժումը:

• Հեռացրեք կրկնակի թեստի հանձնարարականները՝ անհարկի արյուն վերցնելուց խուսափելու համար:

• Խուսափեք շատ հաճախակի փորձարկումներից կամ հնարավորության դեպքում երկարացնել թեստերի միջև ընկած ժամանակային ընդմիջումները:

• Մտածեք լրացուցիչ թեստավորման կամ նմուշների փոխանակման լաբորատոր բաժանմունքների միջև, եթե առկա են նախկինում հավաքագրված նմուշներ:

• Եթե ձեզ դեն նետելու խողովակ է պետք, օգտագործեք խողովակի տեսակ, որն ավելի մեծ քանակություն ունի ձեր հաստատությունում:

• Հաշվի առեք խնամքի թեստի կետը, որը չի պահանջում արյան նմուշների հավաքման խողովակների օգտագործում (կողային հոսքի թեստեր):

FDA գործողություններ

2022 թվականի հունվարի 19-ին FDA-ն թարմացրեց բժշկական սարքերի պակասի ցանկը՝ ներառելով արյան նմուշների հավաքման բոլոր խողովակները (արտադրանքի կոդերը՝ GIM և JKA):Սննդի, դեղերի և կոսմետիկայի դաշնային ակտի (FD&C Act) 506J բաժինը պահանջում է, որ FDA-ն պահպանի հանրությանը հասանելի, արդիական ցուցակ այն սարքերի, որոնք FDA-ն որոշել է, որ պակասում է:

Նախկինում`

• 2021 թվականի հունիսի 10-ին FDA-ն ավելացրել է նատրիումի ցիտրատի (բաց կապույտ վերև) խողովակներ նույն ապրանքի կոդերի ներքո (GIM և JKA) բժշկական սարքերի պակասի ցանկում COVID-19 հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակի ժամանակ։

• 2021 թվականի հուլիսի 22-ին FDA-ն արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն է տվել Becton Dickinson-ին նատրիումի ցիտրատի արյան որոշ նմուշների (բաց կապույտ վերևից) հավաքման խողովակների համար, որոնք օգտագործվում են արյան նմուշները հավաքելու, տեղափոխելու և պահելու համար մակարդման թեստի համար՝ հիվանդների մոտ կոագուլոպաթիան ավելի լավ բացահայտելու և բուժելու համար: հայտնի կամ կասկածելի COVID-19-ով։

FDA-ն շարունակում է վերահսկել ներկա իրավիճակը՝ օգնելու ապահովելու համար, որ արյան թեստը հասանելի է այն հիվանդների համար, որտեղ թեստավորումը բժշկական տեսանկյունից անհրաժեշտ է:FDA-ն կտեղեկացնի հանրությանը, եթե զգալի նոր տեղեկատվություն դառնա: